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鸭脚半熟色尤青

修和医疗 http://www.zjxhzy.com 2020-03-20 09:05 出处:浙江省中医药学会 作者:沈馨儿编辑:@Jammly
对于心脑血管患者,以及糖尿病患者,建议可长期服用银杏叶制剂,可以起到改善现有症状、预防疾病的其他并发症的作用,起到“治未病”的效果。

秋天金黄的银杏叶是地平线上一道亮丽的风景线

 

银杏叶的前世今生

 

烟雨江南的诗情画意,在于春夏秋冬四季分明的美。江南的秋天落叶纷飞,满地翻黄的银杏叶,随风飘落的梧桐叶,无不透露着浓浓的秋意。

 

在江南的城市的道路两旁,银杏树是十分常见的景观树之一,这让被称为“植物活化石”的它,多了一份平常亲切之感。一到秋天,满地的银杏果,金黄的银杏叶,总能让许多小朋友围在树下捡拾。记得小时候,捡了一筐的银杏果回家,妈妈会拿一个小小的信封袋装上三五颗,封好,放到微波炉里稍微转上几十秒,香脆的银杏果就可以拿来吃了。从此每天放学回去吃上几粒,便成了一种小期待。但是妈妈总会叮嘱我,多吃会中毒。

 

中医药的魅力在于来自生活,贴近生活。秋燥伤肺,秋季成熟的白果恰有敛肺定喘,化痰止咳的功效。

 

银杏是中生代孑遗的稀有树种,是我国的珍贵树种。因其生长周期长,又名公孙树。街道两边的银杏树都是“小朋友”,每到秋天,树上、地上,满目的金灿灿,总会让人忍不住捡起几片树叶夹在书中,这样的银杏树更像是邻家小妹。但是,寺庙、旧庭院、高山上的银杏树,那可都是几百甚至几千年的“老爷爷”,高耸入天,几人合抱才能围住,坐在树下,抬头仰望高耸又宽大的树冠,感觉这样的银杏树像是睿智的老者,看尽人世间的沧海桑田。

 

银杏的药用价值很早就被人们所熟知,从《神农本草经》开始就有银杏的药用记载,之后的各代多种本草药籍也均有记载,但是多为其果实——白果。银杏叶的药用历史始于我国宋代,明朝《品汇精要》指出其可以“止泻痢”。银杏叶味甘、苦、涩,性平,归心、肺经,具有活血化瘀、通络止痛、敛肺平喘、化浊降脂的功效,多用于中风偏瘫、胸痹心痛、肺虚咳喘等症。

 

如果银杏叶可以轻而易举被拿来使用,那么秋天满地的金黄便是无尽的财富。可就如玫瑰虽美却有刺,银杏叶亦是如此,药用价值虽高,但是却有毒。

 

只有绿色的银杏叶才可入药

 

银杏叶具有一定的毒性,是传统中医中药没有广泛使用的主要原因。随着现代科技的进步,银杏叶的有效成分得到了有效的分离、提取,而有毒成分也能被脱离,因此银杏叶的提纯去毒工艺也成为银杏叶制剂的技术关键。

 

60年代日本学者首先从银杏中分离到银杏内酯成分。60年代末70年代初,我国学者曾用银杏叶提取物制成“6911”片治疗冠心病,取得了一定的疗效。与此同时,德、法等国竞相研制出银杏叶提取物的各种制剂,发现它对心、脑血管及外周血液循环障碍等疾病确有满意的疗效。国内银杏研究在21世纪取得重大成果,陆续出现了银杏内酯、银杏二萜内酯等创新药物。随着现代药理研究的不断深入,发现银杏叶中不但含有黄酮类物质,而且还有萜内酯类、酚类等化合物,药理作用已被人们逐渐认识。

 

历史的车轮滚滚向前,现代技术的不断发展,让中药制剂在继承传统的同时,有了发展和创新的空间和可能。现代化技术的运用,让银杏叶制剂登上了新的舞台,一个传统中药和现代化制剂碰撞的舞台,翻开了中药制剂依靠新科技推陈出新的新篇章。

 

天保宁——长情的陪伴

 

随着年龄的增加,每天在掌心的药丸也在不断增加。年纪稍微大一些的人,都难免有高血压、糖尿病或者其他的心脑血管疾病。而这些疾病几乎都需终身服药。作为一个家喻户晓的浙产名药,天保宁牌银杏叶片不知是多少人床头常年的陪伴!

 

浙江康恩贝制药股份有限公司

 

1988年,浙江康恩贝制药股份有限公司与中国科学院上海药物研究所合作开发银杏叶制剂产品,1993年国内第一个银杏叶制剂“天保宁”银杏叶片成功上市。天保宁是中国第一个符合国际质量标准的现代植物药制剂,其生产工艺已获得国家发明专利授权。

 

作为一个老朋友,它的履历可是相当漂亮。1994年“天保宁片剂、胶囊剂(银杏叶片、胶囊)”获浙江省科学技术进步奖二等奖;1995年天保宁被国家中医药管理局授予“中国中药名牌”称号;1999年“银杏叶中黄酮类与萜内酯高选择性树酯法分离技术”获浙江省科学技术进步奖三等奖;2013年“林副产品中黄酮类活性物制备关键技术与应用”获浙江省科学技术进步奖三等奖;2014年“银杏叶全产业链集成技术及产业化”获浙江省科学技术进步奖二等奖。

 

虽然银杏树随处可见,但是作为药物,就有道地药材一说。毕竟橘生淮南则为橘,生于淮北则为枳。不同的空气土壤种出来的药材药用价值是不可同日而语的。

 

康恩贝银杏叶基地

 

康恩贝在质量把控上,从源头抓起。在云南、江苏等地建立药用植物和中药材种植基地。针对原料制订高于国家标准的内控标准,严格控制银杏黄酮、萜类内酯的含量,最大限度地控制主要毒性物质银杏酸的含量,还增加对重金属、农残限量、黄曲霉毒素等有害物质的检测,建立原料的指纹图谱。康恩贝独创的“高选择性树脂法”工艺,使“天保宁”质量标准符合德国GBE761专利标准,且价格低廉、环保。通过多年的发展,从银杏叶药材、提取物到制剂的研发、生产、销售,康恩贝银杏全产业链经营模式已日趋成熟和完善。

 

康恩贝以国家企业技术中心、博士后科研工作站等平台为依托,在技术提升、质量标准提高等方面不断探索,已获得银杏叶片制备方法、质量控制等与银杏叶制剂相关的国家发明专利9项,外观设计专利1项,另外还拥有1项软件著作权。

 

目前可检索到的关于口服银杏叶制剂的药理/药效、动物模型及临床实验研究文献约有3000篇。银杏叶制剂已进入卫计委指导编写的临床路径释义心脑血管疾病多个病种,如稳定型冠心病、慢性稳定型心绞痛介入治疗、脑梗塞、短暂性脑缺血发作等。

 

 

临床试验数据显示天保宁缓解冠心病心绞痛显效率50.67%,总有效率91.39%;改善ST-T显效率33.2%,总有效率68.83%;胸闷好转率93.75%,气短好转率90.9%,心悸减轻率93.5%,头晕缓解率89.7%;能明显改善血液流变学指标,没有发现任何不良反应,肝、肾功能,血尿常规无改变。

 

经过多年的市场培育,“天保宁”产品已覆盖全国,被列为“向欧洲市场推荐产品”,并远销欧美、东南亚等国家和地区,还以处方药的身份出口拉美。近年来,天保宁银杏叶制剂在国内市场一直保持较高的市场占有率,稳居前列,2018年销售额为1.8亿元。

 

万邦信诺康——滴滴珍贵

 

银杏叶制剂因为生产加工工艺不同,衍生出很多剂型。如果说银杏叶片像一个常伴左右的老朋友,那么银杏叶滴丸无疑是一个朝气蓬勃的少年。

 

封装生产线

 

万邦信诺康银杏叶滴丸是由银杏叶胶囊改剂型的经临床研究批准的四类中药新药,是拥有自主知识产权的全国独家品种和国家中药保护品种,是现代中药传统口服制剂的升级新型制剂产品,是国内第一家实施双黄酮限量控制的口服银杏叶制剂。经过多年的临床试验研究表明,该剂型疗效显著,联用安全性好,是国内处方量最大的银杏叶口服制剂之一,2018年销售额近5亿元。银杏叶滴丸的生产采用固体分散体技术,有效成分以微晶或分子形式存在,辅料不含糖,适合糖尿病病人长期服用。临床研究数据表明该剂型有效成分释放快、生物利用度高,起效时间短,血脂、血液流变性改善良好。

 

滴丸机

 

2014年,由内蒙古民族大学附属医院等6家医院开展了银杏叶滴丸在治疗中风恢复期(瘀血阻络证)及治疗冠心病心绞痛(瘀血阻络证)的安全性及有效性的临床试验,试验结果表明,银杏叶滴丸对于神经内科中风恢复期(瘀血阻络证)患者及心内科冠心病心绞痛(瘀血阻络证)的患者安全有效。2019年,首都医科大学附属北京中医医院/北京市中医研究所团队针对银杏叶滴丸改善血液流变学和血脂指标开展临床文献二次研究的系统评价,银杏叶滴丸能显著改善血液流变学指标,降低甘油三酯、胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,无明显不良反应。

 

 

2017年4月,在王广基院士的牵头下,万邦德制药联合中国药科大学、浙江大学、北京安贞医院、四川华西医院等20多家科研及临床研究机构的专家成立了国内首个医药产品医研企协同创新联盟——“银杏叶滴丸医研企协同创新联盟”,从成分研究、质量控制、机制研究、临床研究四个方面对银杏叶滴丸开展全方位、多层次的开发研究。联盟旨在为中国乃至世界提供循证证据充分、质量全程可控、疗效稳定可靠、联用安全性高的高品质银杏叶产品。

 

近年来随着联盟组织成员规模的不断扩大,银杏叶滴丸研究的不断深入,陆续吸引了来自海外的科研团队如澳大利亚悉尼大学、瑞士日内瓦大学等纷纷加入,为“银杏叶滴丸医研企协同创新联盟”的发展开辟了国际化道路,为银杏叶滴丸的研究提供了国际视野。

 

 

2018年,银杏叶滴丸被纳入2018年度国家重点研发计划——“中医药现代化研究”重点专项——欧盟注册的中成药大品种质量标准研究。

 

银杏叶滴丸是原国家卫计委指导编写《临床路径释义》多病种(脑梗死、短暂性脑缺血发作、稳定型冠心病、慢性稳定型心绞痛介入治疗等)唯一推荐使用的口服银杏叶产品。2017年在中华内科杂志发表的《心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识》中银杏叶滴丸是唯一推荐的银杏叶产品。此外它还是《中成药临床应用指南——心血管疾病分册》冠心病心绞痛推荐使用药物,并被《国家基本药物临床应用指南》收录。

 

银杏叶滴丸自2004年上市以来,一直深受患者、临床专家的欢迎和好评,其主要临床应用科室为心血管内科、神经内科(中医院又称为脑病科)、老年病科、中医科、五官科、内分泌科、外科和呼吸内科等科室。

 

[专家解读]

宋捷民 

中华中医药学会中药基础理论分会副主任委员 浙江中医药大学教授 

 

天保宁银杏叶片能促进脑血液循环、扩张脑血管、增加脑血流量、改善和保护脑细胞;增加单胺类神经递质的含量,减少神经细胞损伤;提高脑细胞的耐缺氧能力;提高红细胞SOD活性,抑制细胞膜脂质过氧化。在临床上,对于心脑血管疾病的患者长期服用,能改善血管弹性和促进血流的改变。

 

万邦信诺康银杏叶滴丸可抗氧化性,清除自由基,抗炎;抑制血小板聚集,防止血栓形成,改善内皮细胞功能,抗动脉粥样硬化;改善血液流变性,降低血液粘度,提高人红细胞变形能力;改善脑组织血液循环和细胞代谢、保护神经;对心肌缺血所致心功能紊乱有保护作用;改善失眠。

 

对于心脑血管患者,以及糖尿病患者,建议可长期服用银杏叶制剂,可以起到改善现有症状、预防疾病的其他并发症的作用,起到“治未病”的效果。

 

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